行业动态
INDUSTRY NEWS
重磅 | 各省市干细胞产业利好政策汇总，干细胞治疗市场潜力巨大！
来源:
|
作者:pmo409e98
|
发布时间: 2019-12-02
|
1552 次浏览
|
分享到:
近日，美国《时代》周刊列举了改变未来十年医疗的12大创新发明，其中，干细胞移植技术也囊括其中。全球干细胞产业进入高速发展期。与之相适应，各国政府颁布了相应的法律政策用以促进、规范干细胞产业发展。
近年来，我国政府对干细胞与再生医学给予了大力支持，全国各省市也做出积极响应，上海、北京、海南、广东、山东等地先后发布政策，加速推动干细胞技术和产业化的发展。接下来，本文就近两年来全国各省市发布的相关政策做归纳汇总。
上 海
2018年4月2日
上海市人民政府官网正式发布《“健康上海2030”规划纲要》，加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。
2018年4月10日
上海市卫计委发布《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》，加强精准医学技术研究，加快干细胞与再生医学等精准医学领域发展，更好发挥科技创新对提高全民健康水平和促进健康产业发展的支撑作用。
2018年7月25日
上海市人民政府发布《关于推进本市健康服务高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》。明确提出推动新型个体化生物治疗产品标准规范化应用，打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。
2018年9月26日
上海市卫计委正式发布《关于开展协同创新集群征集的通知》。通知明确：将围绕重大疾病的干细胞治疗，进行应用基础研究、临床前研究、临床和转化医学研究一体化设计。
2018年12月5日
上海市人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高治疗发展行动法案（2018-2020年）》，全力支持在沪各类科研机构发展壮大，聚焦干细胞与再生医学等热点方向。
2019年3月22日
上海市人民政府发布《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知，上海自贸区推出干细胞产业支持政策，建立干细胞产品快速审查通道，对国外上市的干细胞产品经快速审查批准后可先行开展临床研究。
2019年8月13日
上海市人民政府官网发布《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》。措施中明确：推进医疗科技领域的项目合作和取消外资准入限制，争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。
近年来，我国政府对干细胞与再生医学给予了大力支持，全国各省市也做出积极响应，上海、北京、海南、广东、山东等地先后发布政策，加速推动干细胞技术和产业化的发展。接下来，本文就近两年来全国各省市发布的相关政策做归纳汇总。
上 海
2018年4月2日
上海市人民政府官网正式发布《“健康上海2030”规划纲要》，加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。
2018年4月10日
上海市卫计委发布《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》，加强精准医学技术研究，加快干细胞与再生医学等精准医学领域发展，更好发挥科技创新对提高全民健康水平和促进健康产业发展的支撑作用。
2018年7月25日
上海市人民政府发布《关于推进本市健康服务高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》。明确提出推动新型个体化生物治疗产品标准规范化应用，打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。
2018年9月26日
上海市卫计委正式发布《关于开展协同创新集群征集的通知》。通知明确：将围绕重大疾病的干细胞治疗，进行应用基础研究、临床前研究、临床和转化医学研究一体化设计。
2018年12月5日
上海市人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高治疗发展行动法案（2018-2020年）》，全力支持在沪各类科研机构发展壮大，聚焦干细胞与再生医学等热点方向。
2019年3月22日
上海市人民政府发布《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知，上海自贸区推出干细胞产业支持政策，建立干细胞产品快速审查通道，对国外上市的干细胞产品经快速审查批准后可先行开展临床研究。
2019年8月13日
上海市人民政府官网发布《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》。措施中明确：推进医疗科技领域的项目合作和取消外资准入限制，争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。
北 京
2018年9月27日
北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》的通知。制定北京医药健康协同创新发展重点方向目录，重点支持干细胞与再生医学等技术发展。
2018年11月22日
北京市卫健委发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内治疗管理指南》，以促进干细胞临床研究规范有序开展。
海 南
2018年12月29日
国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施<中华人民共和国药品管理法实施条例>有关规定的决定》。明确：对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批。
2019年7月8日
海南省卫健委官网发布了《海南省卫生健康委员会 对政协海南省第七届委员会第二次会议 第0391号提案的答复（复文分类：B）》，答复中明确：在前沿医疗技术研究方面，为规范和促进先行区生物医学前沿技术临床研究与转化应用，省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法（试行）》，将于近期正式印发。
广 东
2018年3月9日
广州市人民政府发布《关于印发广州市促进健康及养老产业发展行动计划（2017-2020年）的通知》。提及将重点发展肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗等医疗技术，开展人成体干细胞及人多能干细胞临床应用技术研究。
2018年3月29日
广州市人民政府印发《广州市加快生物医药产业发展若干规定（试行）》。将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程。以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口，研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。
2018年9月15日
广东省科学技术厅发布《关于征求广东省重点领域研发计划2018-2019年度“精准医学与干细胞”重大专项申报指南意见的函》。旨在干细胞生产制备的核心技术与技术标准、干细胞体内移植及对相关疾病的治疗作用及机制等方面取得重大突破。
2018年9月27日
广州市人民政府官网正式发布了《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020年）》，方案中明确：重点扶持干细胞与再生医学产业创新发展，推动干细胞制品标准化研究，支持研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。同时重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究，强化细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。
2019年2月22日
广东省人民政府发布《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》，明确批准自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
山 东
2018年6月25日
《山东省医药健康产业发展规划（2018-2022年）》，大力发展生物技术药物——加快干细胞技术与产品的研发，加快干细胞与再生医学、生物治疗等前沿技术的临床应用。
2018年7月2日
山东省人民政府正式发布了《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，规划中明确提出：加快干细胞与再生医学、生物治疗、基因检测与靶向治疗等前沿技术的临床应用，增强重大疾病防治科技支撑能力。以预防医疗服务为核心，加快完善预防保健产业链条，推动疾病治疗向健康促进转变。加强预防医疗科学研究，加快突破生物医学检测、生物治疗、细胞治疗等关键技术，发展基于基因检测的早期筛查与诊断，支持开展个性化预防和治疗服务。大力发展生物技术药物。围绕基因工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术，加快干细胞技术与产品等新型生物技术药物的研发。
其 他 城 市
天津 2018年10月29日
天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018-2020年）的通知》。开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究，加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、高端医疗等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞储存中心建设，加快细胞产业发展。
天津 2019年9月30日
天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》，目标将滨海新区建成细胞治疗示范区。
河北 2018年4月11日
河北省发布《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，明确积极发展干细胞治疗和再生医学产业，要打造雄安新区高端高新产业发展核心区。
河北 2019年10月28日
2019年10月，河北省人民政府官网正式发布了《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》。办法明确：在产业开放方面，自贸试验区加强生物医药研发创新力度。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目，建立项目备案绿色通道。
云南 2018年1月19日
云南《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》，明确活化细胞输注治疗、CIK细胞输注治疗、LAK细胞输注治疗、DC细胞输注治疗、CAPRI细胞输注治疗五项肿瘤免疫细胞疗法的医疗服务价格。
深圳
《深圳市人民政府关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案的通知》深圳市新颁布的自贸区改革创新措施的工作方案，包含了一条重要的干细胞相关政策：“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”
浙江
浙江省科学技术厅发布《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》。建设复旦大学温州研究院，聚焦创新大分子药物、干细胞和免疫细胞以及创新医疗器械等领域打造高端产业化研发平台。
近几年，国家及地方政策风向给行业的发展带来了良好的环境基础，支持政策的频发给行业发展带来了积极信号。
2020年，将会有更多省市政府支持干细胞研发、治疗的项目准备启动或者公布结果。
2020年，瑞太将一如既往的致力于“用得放心”、“用得起”的干细胞产品工艺，将国际先进的干细胞技术广泛的应用于国内医疗与大健康产业，推动国内干细胞研究与工艺水平，使干细胞技术与产品得到更好地应用与实施。
2020年，于行业、于企业、于医疗机构、于患者，都是一个值得期待的年份！
2018年9月27日
北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》的通知。制定北京医药健康协同创新发展重点方向目录，重点支持干细胞与再生医学等技术发展。
2018年11月22日
北京市卫健委发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内治疗管理指南》，以促进干细胞临床研究规范有序开展。
海 南
2018年12月29日
国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施<中华人民共和国药品管理法实施条例>有关规定的决定》。明确：对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批。
2019年7月8日
海南省卫健委官网发布了《海南省卫生健康委员会 对政协海南省第七届委员会第二次会议 第0391号提案的答复（复文分类：B）》，答复中明确：在前沿医疗技术研究方面，为规范和促进先行区生物医学前沿技术临床研究与转化应用，省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法（试行）》，将于近期正式印发。
广 东
2018年3月9日
广州市人民政府发布《关于印发广州市促进健康及养老产业发展行动计划（2017-2020年）的通知》。提及将重点发展肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗等医疗技术，开展人成体干细胞及人多能干细胞临床应用技术研究。
2018年3月29日
广州市人民政府印发《广州市加快生物医药产业发展若干规定（试行）》。将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程。以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口，研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。
2018年9月15日
广东省科学技术厅发布《关于征求广东省重点领域研发计划2018-2019年度“精准医学与干细胞”重大专项申报指南意见的函》。旨在干细胞生产制备的核心技术与技术标准、干细胞体内移植及对相关疾病的治疗作用及机制等方面取得重大突破。
2018年9月27日
广州市人民政府官网正式发布了《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020年）》，方案中明确：重点扶持干细胞与再生医学产业创新发展，推动干细胞制品标准化研究，支持研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。同时重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究，强化细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。
2019年2月22日
广东省人民政府发布《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》，明确批准自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
山 东
2018年6月25日
《山东省医药健康产业发展规划（2018-2022年）》，大力发展生物技术药物——加快干细胞技术与产品的研发，加快干细胞与再生医学、生物治疗等前沿技术的临床应用。
2018年7月2日
山东省人民政府正式发布了《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，规划中明确提出：加快干细胞与再生医学、生物治疗、基因检测与靶向治疗等前沿技术的临床应用，增强重大疾病防治科技支撑能力。以预防医疗服务为核心，加快完善预防保健产业链条，推动疾病治疗向健康促进转变。加强预防医疗科学研究，加快突破生物医学检测、生物治疗、细胞治疗等关键技术，发展基于基因检测的早期筛查与诊断，支持开展个性化预防和治疗服务。大力发展生物技术药物。围绕基因工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术，加快干细胞技术与产品等新型生物技术药物的研发。
其 他 城 市
天津 2018年10月29日
天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018-2020年）的通知》。开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究，加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、高端医疗等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞储存中心建设，加快细胞产业发展。
天津 2019年9月30日
天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》，目标将滨海新区建成细胞治疗示范区。
河北 2018年4月11日
河北省发布《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，明确积极发展干细胞治疗和再生医学产业，要打造雄安新区高端高新产业发展核心区。
河北 2019年10月28日
2019年10月，河北省人民政府官网正式发布了《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》。办法明确：在产业开放方面，自贸试验区加强生物医药研发创新力度。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目，建立项目备案绿色通道。
云南 2018年1月19日
云南《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》，明确活化细胞输注治疗、CIK细胞输注治疗、LAK细胞输注治疗、DC细胞输注治疗、CAPRI细胞输注治疗五项肿瘤免疫细胞疗法的医疗服务价格。
深圳
《深圳市人民政府关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案的通知》深圳市新颁布的自贸区改革创新措施的工作方案，包含了一条重要的干细胞相关政策：“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”
浙江
浙江省科学技术厅发布《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》。建设复旦大学温州研究院，聚焦创新大分子药物、干细胞和免疫细胞以及创新医疗器械等领域打造高端产业化研发平台。
近几年，国家及地方政策风向给行业的发展带来了良好的环境基础，支持政策的频发给行业发展带来了积极信号。
2020年，将会有更多省市政府支持干细胞研发、治疗的项目准备启动或者公布结果。
2020年，瑞太将一如既往的致力于“用得放心”、“用得起”的干细胞产品工艺，将国际先进的干细胞技术广泛的应用于国内医疗与大健康产业，推动国内干细胞研究与工艺水平，使干细胞技术与产品得到更好地应用与实施。
2020年，于行业、于企业、于医疗机构、于患者，都是一个值得期待的年份！
